这一漏洞将在4月14日烟草产品新定义生效

2022-04-23 11:26:01

蓝洞新消费报告,4月13日消息,据国外报道,美国一项新的电子烟法将于本月生效,如果部分使用合成尼古丁的电子烟产品未能获得美国食品和药监局FDA(FDA)授权,他们将下架。

乔·拜登总统于 3 月 15 日签署了一项 1.5 万亿美元的综合支出法案,其中包括修订烟草产品产品脆弱性定义的条款。

支出法案修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA),将烟草制品定义为由烟草制成或衍生的,或含有来自任何来源的尼古丁供人类消费的任何产品。

这一变化并非禁止使用电子烟或电子烟产品,但它可能对电子烟的制造商和消费者产生重大影响,并可能导致热门产品下架。

这是在一些电子烟制造商于 2016 年推出一项新规定之后,要求电子烟公司在向 FDA 证明其产品对公众健康更有益而非有害之后,在其产品中使用合成烟草。

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这些公司实际上是在利用一个漏洞,使他们能够在不违反 FDA 规定的情况下继续销售含有合成尼古丁的产品。

但是,当新的烟草产品定义于 4 月 14 日生效时,这一漏洞将被关闭一次性电子烟,这可能对电子烟制造商产生地震影响。

一次性电子烟 的主要生产商 Puff Bar 在 FDA 责令该公司在 2020 年停止销售电子烟后转而使用合成尼古丁,因为它没有遵循 FDA 的申请程序。该公司可能会受到即将发生的变化的影响。

自 4 月 14 日起一次性电子烟,市场上的合成尼古丁产品可继续销售至 5 月 14 日,但希望其产品在该日期之后继续投放市场的公司必须在 5 月 14 日之前向 FDA 提交清单应用程序(PMTA)。

如果按时提交 PMTA,产品可能会在市场上再保留三个月,直到 7 月 13 日。在该日期之前未经 FDA 授权的任何合成尼古丁产品都必须停产。

此更改直接影响最初基于烟草中尼古丁且之前经过 PMTA 流程的产品。

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