省级烟草专卖行政主管部门负责技术审评申请的条件和条件

2022-07-11 21:59:20

第 1 章一般规则

第一条  为规范电子烟产品技术审查和管理,保护消费者权益,根据《中华人民共和国烟草专卖法》、《中华人民共和国烟草专卖法实施条例》 《中华人民共和国烟草专卖法》和《电子烟管理办法》(国家烟草专卖法)专卖局公告2022年第1号)等法律、法规、规章和规范性文件,制定本细则规则。

第二条在中华人民共和国境内销售的电子烟产品一次性电子烟,应当通过技术审查。未通过技术审查的电子烟产品不得上市。

第三条   本规则所称电子烟产品包括烟弹、烟具、一次性电子烟以及按照国家相关标准以包装为单位销售的电子烟产品。

第四条国务院烟草专卖行政主管部门负责技术审查管理制度的制定、公布、调整,以及技术审查实施的监督管理。

省级烟草专卖行政主管部门负责本行政区域内电子烟产品技术审评申请的受理和技术审评实施的监督管理。

技术审评工作由国务院烟草专卖行政主管部门组织的专业机构(以下简称技术审评机构)进行。

第五条:申请电子烟产品技术审查时,应确保提交的材料合法、真实、完整,并作出承诺。

第 2 章 申请 请

第六条电子烟产品技术审评申请人(以下简称申请人)应当通过电子烟产品技术审评管理系统向企业所在地省级烟草专卖行政主管部门提交技术审评申请(以下简称申请人)。以下简称管理系统)。审核申请。

第七条申请人应符合以下条件:

(一)具有企业法人资格;

(二)是所申请电子烟产品的商标所有人;

(三)符合国家电子烟行业政策要求;

(四)国务院烟草专卖行政主管部门规定的其他条件。

商标权人为境外企业的,应委托其在中国境内设立的机构或代理人向当地省级烟草专卖行政主管部门提出申请。

境外品牌持有人申请人应符合前款一、三、项规定的条件。

第八条申请技术审查的电子烟产品应当符合以下条件:

(一)符合电子烟强制性国家标准;

(二)使用在中国获批注册的商标;

(三)遵守电子烟产品包装标签和警示语的相关规定;

(四)国务院烟草专卖行政主管部门规定的其他条件。

在一个包装单元中销售的电子烟产品应包含已通过技术审查的烟弹和配套吸烟装置。

第九条申请电子烟产品技术审评,应通过管理系统提交以下材料:

(一)产品基本信息;

(二)产品商标注册证;

(三)产品包装及外观图片;

(四)产品附有样本手册;

(五)产品描述报告;

(六)产品配方及原料报告;

(七)与安全相关的关键生产工艺说明;

(八)产品检验检测报告及其他必要的检验检测报告;

(九)产品安全评估或论证报告;

(十)申请人对所提交材料的合法性、真实性和完整性的承诺;

(10一)其他相关信息。

烟油的电子烟和烟弹的电子烟_一次性电子烟_烟弹电子烟对比烟油电子烟

以一个包装单位销售的电子烟产品只需提交前款规定的信息(一)至(四).

进口电子烟产品除提供前款规定的信息外,还需提供批准生产或者销售的国家(地区)的证明材料。

第十条省级烟草专卖行政主管部门应当自收到申请之日起8个工作日内组织完成对网上提交材料的完整性和规范性的审核。符合条件的,将发出纸质材料和实物样品邮寄通知。

第十一条申请人收到邮寄通知后,应当将与申请材料一致的技术审查纸质材料和实物样品邮寄至省级烟草专卖行政主管部门。

第三章 技术回顾

第十二条技术审评工作应当遵循科学、公平、高效的原则。

第十三条技术审查主要包括以下几个方面:

(一)产品描述、配方和原料报告的完整性和合理性;

(二)相关检验检测报告的有效性和适用性;

(三)产品安全评估论证的科学性、可靠性和充分性;

(四)产品质量安全保障的合理性、可行性和可控性;

(五)产品风味一致性;

(六)其他需要技术审查的内容。

第十四条技术审评机构应当建立由相关专业领域的专家组成的专家库。

第十五条:技术审查机构负责对申请材料进行形式审查。资格审查合格后,进行初审,提出审评意见,根据审评工作需要,从专家库中选派人员组成审评专家组,以会议的形式作出决定。技术审查的结论。

第十六条技术审查机构应当在形式审查合格后60个工作日内完成技术审查。

第十七条技术审评过程中,技术审评机构可以根据实际需要进行相关审评检查、现场检查或要求申请人进一步补充相关证据材料。

审核检查、现场检查、补充证据材料所需时间不计入审核时限。

第十八条国务院烟草专卖行政主管部门应当将通过技术审查的产品纳入交易管理平台,实行动态管理。

第十九条企业登记信息发生变更,或者企业主体因法定原因发生变更的,应当及时向原受理部门申请变更。

如果产品设计(包括外观、结构、配方、原材料等)发生变化,需要重新申请技术审查。

第20条在市场上销售的电子烟产品应当与通过技术审查的产品信息一致。

第21条:有下列情形之一的,烟草专卖行政主管部门不予受理企业提交的技术审查申请:

(一)被市场监督管理部门吊销营业执照,或企业经营主体依法终止;

(二)被烟草专卖行政主管部门取消电子烟生产经营资格;

(三)委托未取得烟草专卖生产企业许可证的企业生产;

(四)申请时提交虚假信息,或以不正当手段通过技术审查;

(五)其他违反法律、法规、规章的情形。

第二十二条电子烟产品出口前,应当通过管理制度进行备案一次性电子烟,并作出产品符合相关法律法规和标准要求的书面承诺。

第四章 附录规则

第二十三条烟草专卖行政主管部门和技术审查机构的工作人员在技术审查和管理过程中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的,依法给予处分。 涉嫌犯罪的,将依法移交有关部门处理。

第二十四条烟草专卖行政主管部门和技术审查机构的工作人员未经申请人同意,不得泄露申请人提交的商业秘密、未公开信息或者保密经营信息。国家安全和重大社会公共利益除外。

第二十五条   本细则由国务院烟草专卖行政主管部门负责解释。

第二十六条   本细则自公布之日起施行。

链接:《电子烟产品技术审查实施细则》政策解读

链接:图解:《电子烟产品技术审查实施细则》政策解读

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