FDA对提交者和FDA提交尼古丁传递尼古丁系统产品执法政策

2022-11-15 10:36:12

蓝洞新消费报9月23日消息,据外电报道,近日,美国食品药品监督管理局(FDA)对仍在市场上销售且尚未上市的电子尼古丁输送系统(ENDS)重新制定了PMTA期限。提交了 PMTA。) 产品执行政策。

“PMTA 的最后期限已经过去,许多人可能想知道提交者和 FDA 即将采取的步骤,”该机构在一份新闻稿中写道。正如 CTP 主任 Mitch Zeller 在最近的一篇文章中所写的那样,FDA 寻求尽可能透明地说明这些提交的状态,并计划在明年向公众提供定期更新。”

该监管机构表示,将充分利用机构资源,对任何其他未获得上市前授权 (PMTA) 的新型烟草产品实施执法。

1 月份,该机构没有提及优先开放电子烟系统。FDA执法有3个方向:

1. 任何调味的、以电子果汁为基础的最终产品(烟草味或薄荷味最终产品除外);

烟弹电子烟和烟油电子烟哪个好_一次性电子烟_一次性性电子烟品牌

2. 制造商未采取适当措施防止未成年人进入的所有其他终端产品;

3. 可能促进未成年人使用的终端产品。

根据 FDA 的公告,“新数据,例如来自 2020 年全国青年烟草调查 (NYTS) 的数据一次性电子烟,也将为 FDA 的执法和其他行动提供信息,一次性调味电子烟将成为该机构执法的重点。” .

2020 年的纽约时报显示,年轻人的吸烟率急剧下降。9 月 10 日,美国食品和药物管理局 (FDA) 在一份声明中表示,经过两年令人不安的青少年电子烟使用增长后,该机构对 2020 年报告的总体显着下降感到鼓舞。但是,FDA 仍然非常关注目前使用电子烟的 360 万美国青年。“我们承认在遏制青少年使用电子烟方面仍有工作要做。”

使事情进一步复杂化的是,虽然 FDA 表示计划公布一份截至 2016 年 8 月 8 日在美国上市且目前已上市并在 2020 年 9 月 9 日之前提交了 PMTA 的新型烟草产品清单,但列表可能需要数周甚至数月才能可用。

“在提供这样一份清单之前,FDA 需要确保发布的任何此类信息都符合联邦披露法律和法规,”FDA 写道。“例如一次性电子烟,在 FDA 将特定产品列入该公开清单之前,该机构可能需要根据具体情况与每家公司核实产品的当前营销状态以及该产品是否已公开。 “

首页
产品
新闻
联系