美国电子烟市场产品被美国FDA警告，都有被起诉

在占据全球半壁江山的美国，今年电子烟市场似乎呼唤监管，但尽管如此，美国仍处于“管理难”的状态。

近日，发现多款“一次性”产品被美国FDA警告。 但是好像在美国FDA警告之后，都被起诉了，管理的步伐也不是一蹴而就的。

不管怎么说，只能说美国对一次性电子烟关注度还是很高的。

目前在美国：elf bar、Kangvape Onee Stick、Bidi等一次性产品非常有名。 有的年销售额超过1亿美元。

美国联邦贸易委员会（FTC）关于全美电子烟销售和广告的报告也显示，自2020年以来，一次性电子烟和薄荷味电子烟烟弹的销量大幅上升。 根据芝加哥市场研究公司 IRI 的数据，美国一次性电子烟的销售额在三年内从便利店电​​子烟市场的不到 2% 增长到 33%。 在 18-29 岁的美国人中，17% 的人报告使用电子烟。 事实上，正是因为这些特点，一次性电子烟在美国特别受欢迎。 调味一次性电子烟占美国市场的三分之一。

美国电子烟市场产品

今年美式电子烟的特点有几个变化，可以关注一下。

1. 合成尼古丁受到监管

因为美国将在2020年禁止非烟草和薄荷以外的口味。

从那以后，美国出现了一次性用品，而这些一次性用品大多是合成尼古丁。 由于合成尼古丁不在尼古丁范围内，不受监管，合成尼古丁也因其加香量大而迅速崛起。

不过，今年7月，美国FDA提出，合成尼古丁也必须证明其安全性，必须通过PMTA批准才能上市。

美国管制合成尼古丁

目前，FDA 已收到近 100 万份合成尼古丁产品的 PMTA，其中超过 80 万份被拒绝。 目前仅接受涵盖 350 种产品的 PMTA 进行机构审查。

对于违规行为，一般的处罚是 FDA 执法行动首先针对制造商，并向公司发出警告信，告知他们其产品在市场上是非法的。 如果该公司继续销售其产品，FDA 可能会采取进一步行动，包括评估罚款、扣押产品并在法庭上寻求禁令。

2、薄荷电子烟也被禁

10月，美国FDA发布命令，禁止薄荷电子烟上市。 例如，美国食品药品监督管理局（FDA）近日对Logic的多款薄荷味电子烟产品发出了营销拒绝令（MDO）； 含有薄荷醇的电子烟产品不符合公共卫生标准。 FDA 还表示，它“禁止在烟草产品中使用薄荷醇，并且不会批准除烟草口味之外的任何其他口味的电子烟产品。”

第一款薄荷电子烟，Logic的两款产品，在美国被禁，被拒绝。 这足以说明，薄荷味的禁令在美国已经是一个信号。

事实上，今年美国批准的20余款PMTA电子烟中，没有一款是薄荷味的，而且大量的薄荷味被拒之门外，可见薄荷味在国内早已被禁用。美国。 这超出了 2020 年薄荷口味的允许范围，如今薄荷口味基本上已被禁止。

就像JUUL一样，2020年FDA停止销售Juul的甜味和水果味电子烟产品，保留传统尼古丁味和薄荷味电子烟的销售。 今年，FDA 下令将其所有电子烟产品撤出市场。

3. FDA“禁令”在美国似乎不是很有效

事实上，在美国，因为国家制度和州的关系，FDA的“禁令”往往并不适用。

如果禁止调味的话，其实美国很多城市还在卖调味之类的。

此外，在美国，FDA 监管似乎容易受到起诉。

Hyde 和 Juno（一次性制造商）等电子烟制造商正在起诉 FDA 和美国卫生与公共服务部，指控这些机构违反了《行政程序法》。 因为，在发出 RTA 拒绝令时，已经在 PMTA 上花费了超过 100 万美元，并且计划在 PMTA 上花费的总额超过 1000 万美元。 此外，FDA 未能及时考虑正确提交所需的修订，并且 FDA 在签发拒绝令时行为武断、反复无常且不符合适用法律。

甚至零售商也在起诉 FDA，因为得克萨斯州零售商 Vapor Train 2 LLC 是诉讼的原告。 这些公司要求德克萨斯州联邦法院暂时搁置 FDA 发布的 RTA 命令。

就连美国电子烟协会也带头起诉FDA，称其影响中小企业的生存。

例如，美国电子烟协会正在起诉食品和药物管理局处理售前烟草产品申请 (PMTA) 及其对小企业的影响。

4、年轻化成为今年美国电子烟的“特色”

根据麻省医院研究人员和加州大学旧金山分校退休教授 Stanton A. Glantz 发表的一项新研究，近年来美国电子烟用户数量呈年轻化趋势，并且使用频率和强度进一步增加。 数据指出，从2014年到2021年，美国电子烟使用者的最低年龄呈下降趋势，平均每年减少1.9个月。

关于年轻化问题，美国FDA近日已向五家电子烟厂商发出警告信，警告他们销售针对年轻人的电子烟产品。

去年轻化也必须成为今年美国电子烟的一种做法。

FDA满屏警告青少年不要吸电子烟

五、监管趋于“严”

事实上，今年美国对电子烟的监管更加严格。

想象一下，超过801万支电子烟和电子烟产品已经向美国FDA申请了PMTA批准，但到目前为止只有20支获得批准。 而代表超过700万被拒绝了。 其中，FDA 已拒绝或拒绝约 775 万种电子烟和尼古丁蒸汽产品的营销授权。

预计 FDA 还将在 2023 年 6 月 30 日之前完成对这些剩余 PMTA 申请的审查，其中包括 JUUL、Vuse、NJOY、Logic、Blu、Smok 和 Puff Bar 的申请。

目前，FDA 仅授权销售由 RJ Reynolds Vapor Co.、NJOY 和 Logic 销售的 23 种电子烟设备和尼古丁烟油。 唯一允许的口味是烟草味的尼古丁电子烟油。 迄今为止，FDA 尚未授权在电子烟和尼古丁液体产品中使用烟草香精以外的任何香精。

甚至香烟的调味剂也被禁止。 例如，FDA 将禁止在香烟、卷烟和加热烟草产品中使用薄荷醇作为调味剂，还将禁止在雪茄中使用任何调味剂。

但就目前而言，调味在美国仍然很疯狂。 数据还显示，在2022年美国青少年烟草调查中，有超过308万用户，85%的人使用加味电子烟。

6、海外电子烟开始激烈竞争？

对于国内企业而言，电子烟的短期消费需求可能会因口味限制受到一定影响，进而对产品价格产生一定的负面影响。 国内行业监管收紧可能导致部分国内生产企业转向海外客户，或加大海外客户拓展力度，使电子烟出口生产企业面临竞争加剧的风险，或将对其产生一定影响。公司的业务量和毛利空间。 影响。 但从长远来看，有利于行业进一步规范有序发展。 因为目前行业渗透率还比较低，行业发展空间还是很大的。

虽然美国收紧了监管，但不少国内厂商在美国市场的占有率并不低。

相比之下，一次性产品在欧洲还是很受欢迎的，监管不多，自由度很大。 也有人预测一次性电子烟，随着一次性电子烟进入海外市场，与核心客户合作的一次性产品将快速进入欧洲市场，预计今明两年一次性产品将保持高增长。 目前，在欧洲电子烟市场，主要市场集中在英国、法国、德国、意大利和西班牙。 这些国家人口众多，地域广阔，还辐射周边的北欧瑞典和斯堪的纳维亚半岛。 等待市场。 比如西班牙相对宽容，近期一次性需求明显增加； 立陶宛、科威特、斯洛伐克等东欧部分国家保持一次性增长。

而且，以一次性颠覆用户粘性为代价一次性电子烟，换取更频繁的复购、便捷、速动的属性，渠道的渗透更广泛，而不是仅仅依靠门店。

同时，由于烟弹数量多，成为今年欧美乃至中东地区的新品，也是全球电子烟的畅销品类。

相比之下，还处于换弹模式的中国，或者一些东南亚地区，欧美的一次性景观就完全不同了。

现在来看，风靡一时、市场占有率极高的合成尼古丁制成的一次性电子烟，在海外也将受到监管。

一次性出口，味道不是唯一看点。 更大的看点在于未来如何打破“品味”的怪圈，从而在美国等欧美国家获得更进一步的合法地位和动力！