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美国FDA发出警告信:非法销售一次性电子烟将从市场上下架

2023-02-03 09:22:09

据美国食品药品监督管理局（FDA）官网公告，昨日，美国FDA发出警告信，通知包括Cool 一次性电子烟 Distribution Inc.在内的十家公司。具有所需的上市前授权。

这些新措施是 FDA 在美国青少年使用电子烟的公共卫生危机中打击非法销售烟草产品的努力的一部分。 该机构特别关注调味一次性电子烟对年轻人的吸引力，并继续监测所有可用数据。

FDA 专员斯蒂芬·哈恩 (Stephen M. Hahn) 说：“FDA 继续优先考虑电子烟产品的执法，尤其是那些对年轻人最有吸引力和最容易获得的产品。” “我们担心这些产品在年轻人中的受欢迎程度，并希望向所有烟草产品制造商和零售商表明一次性电子烟，即使在持续的 COVID-19 大流行期间，FDA 也会密切关注市场并将追究公司的责任。”

“虽然在 COVID-19 大流行期间暂停了零售合规检查和电子烟商店检查等现场检查活动，但我们保留对未经授权的电子烟产品的执法权。 法律法规的结果，”FDA 中心主任 Jitch Mitch Zeller 强调说。

Puff Bar、HQD Tech USA LLC 和 Myle Vape Inc. 这三家公司收到了非法销售一次性电子烟的警告信。 FDA 对其中两家公司网站的审查显示，每家公司最初都在销售或分销未经授权的烟草产品。

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2016 年 8 月 8 日之后出台的法规——法规的生效日期将 FDA 的权力扩展到所有烟草产品：任何掺假或贴错标签的烟草产品均不得根据联邦食品、药品和化妆品法案的要求销售，在未获得 FDA 授权之前，不被出售。

Puff Bar 和 HQD Tech USA LLC 也违反了法规，在 FDA 不允许有效营销其产品的情况下将其产品作为改良风险烟草产品进行营销。 此外，FDA 还向以下公司发出了七封警告信：Eleaf USA； Vape 交易有限责任公司； 雄伟蒸气有限责任公司； 电子香烟帝国有限责任公司； 欧姆市电子烟公司； Brazy 公司； ). 他们销售或批发针对或可能促进青少年使用的未经授权的电子尼古丁传送系统 (ENDS) 产品。

这些公司还因未经授权销售模仿常见食品包装并吸引年轻人的电子液体而被点名，例如 Cinnamon Toast Crunch、Twinkies、Cherry Coke 和爆米花，或带有卡通人物。

FDA 已要求每家公司在 15 个工作日内做出回应，详细说明每家公司打算如何解决该机构的担忧，包括为每家公司提供停止销售或批发这些烟草产品的日期，以及维持合规性的时间表。 计划。

未能纠正违规行为可能会导致进一步的诉讼，例如民事罚款、起诉和禁令。 此外，进口到美国的品牌如果贴错标签或掺假也可能被扣留并拒绝入境。

FDA 在 COVID-19 大流行期间采取的行动还包括最近向电子液体制造商 StemStix Inc. 发出的警告信，称其违反了《联邦食品、药品和化妆品法》，包括未经许可销售新烟草产品、广告以虚假和误导的方式销售烟草产品，以及营销未经授权的修改。

另一方面一次性电子烟，上个月该机构致函七家烟草产品制造商，要求提供信息以帮助 FDA 检查某些烟草产品是否在法规生效日期后首次上市，因此不能免除 FDA 延迟实施某些特定烟草产品的责任产品。 产品预售政策限制。 在过去四个月中，该机构根据《联邦食品、药品和化妆品法》拒绝了至少 74 种一次性电子烟产品进入美国市场。

标签: fda 电子烟

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