上市电子烟大幅下挫美国FDA对JDNova申请检讨结果

电子烟雷声不断。

9月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）公布了2020年9月9日前提交的部分电子烟产品申请的审查结果。

报道称，在烟草制品上市前申请（PMTA）审查的第三阶段电子烟代工，FDA已收到超过650万份申请，完成了约90%的审查。接受（RTA）”函表示相关产品尚未获准上市——目前部分产品已商业销售但有时间限制。逾期不受理的，将予以退市。

值得注意的是，在初步审查阶段，FDA已经拒绝了不包含必要信息的申请。其中，8月9日，约450万个京东新星产品的PMTA被驳回。原因是不符合报告要求。

财华社注意到，在FDA批准的销售清单中，最新更新的仍然是2020年12月7日销售给总部位于美国的全球最大烟草公司菲利普莫里斯的产品，但被拒绝的申请在9月更新2021 年 1 月 10 日，涉及 124 家公司。FDA 声称这份清单并不是最全面的，目前该机构只剩下数千份申请需要审查。

也就是说，FDA基本上拒绝了符合销售条件的电子烟。该机构在通报中提到，在审查中，将考虑每个加香电子烟申请是否提供详细的产品说明，以及是否有足够的科学证据表明它对成年吸烟者有益并足以克服风险。下一代。.

受此消息影响，上市电子烟大幅下挫。其中，在美国上市的Kaival Brands Innovation（KAVL.US）单日下跌43.27%，中国概率股票Fogcore Technology（RLX.US）也下跌16.81%。易威锂能（300014.SZ）持有香港上市公司Smol International（06969.HK）31.86%的股权，在FDA通知发布一个交易日后（10月9日） 10）跌5.45%，周一（9月13日）再跌15.26%，收报35.25港元，市值2118亿港币美元。

雾芯科技

事实上，美国FDA的审查结果对Fogcore Technology影响不大。

雾芯科技专注于中国电子烟零售市场。自2019年10月30日国家禁止在线销售电子烟以来，雾芯科技专注于线下授权经销商的零售活动，同时自身从事科学研究、技术和产品开发以及供应链管理。

2021年一、二季度，雾芯科技一季度营收同比分别增长48.2%和6%，至23.985亿元（人民币电子烟代工，下同）和25.414亿元。

公司一季度净亏损2.67亿，主要是营销和管理费用大幅增加。但扣除置换股票的费用后，非会计净利润实际达到了6. 1亿元。

二季度利润情况良好。季度净利润达到8.24亿元，扣除换股成本后，非会计净利润为6.52亿元，较上一季度增加6. 8%。

公司解释称，二季度营收增速放缓，主要是由于期内公众对电子烟行业的犹豫不决，以及工信部监管草案对其销售产生负面影响。 3 月份电子烟等新兴烟草产品。

工信部3月意见稿指出，电子烟等新型烟草产品必须按照卷烟相关规定进行监管，这将改变目前电子烟生产商和零售商的经营结构，目前相当于电子产品生产和销售的优惠。措施。目前，该意见稿尚未正式实施，但实施后可能对国内电子烟市场造成严重冲击，雾芯技术自然首当其冲。

因此，笔者认为，五芯科技股价此次跟随美国电子烟股下跌，或主要是市场对中国未来对电子烟监管措施的担忧所致。

斯摩国际

美国FDA的审评结果对香港上市公司Simer International的影响应该比Fogcore Technology更严重。

Simer International主要从事代工和零售业务，其中代工业务占其收入的90%以上。代工业务是指电子烟品牌供应商授权Smol International为其生产产品，然后这些品牌将根据他们的要求采购Smol International生产的成品并在市场上销售。

美国是Simer International的重要市场：2016年为公司贡献了3.550亿元的收入，占总收入的50%。到2020年，美国收入将达到14.5亿元。占总收入的14.5%，见下图中浅蓝色栏。

根据其中期业绩，公司在美国销售的封闭式电子烟（ENDS）产品的所有客户均已进入PMTA审查第三阶段，其开放式电子雾化设备或先进的私有四级电子烟设备（APV）产品也进入了PMTA申请的审查阶段。

如前文所述，2020年9月9日前的申请尚未经过FDA审核，而Semole在2021年上半年的收入为11.9%。如果客户审核不通过，公司产品在美国的销售前景似乎很糟糕。

另一方面，从上图可以看出，灰色柱子所代表的香港地区的贡献也非常显着，2020年将是最重要的收入来源。值得注意的是，香港的贡献主要是转口贸易，发往欧美等市场。

9月10日，香港吸烟修订条例草案委员会召开会议，完成了关于禁止加热卷烟和电子烟的审议工作。预计10月底前通过。也就是说，香港可能会在10月底前禁止销售加热卷烟和电子烟。

笔者认为，此次修订主要针对香港的电子烟零售活动，不应妨碍贸易业务，对SM国际香港市场的影响应该不会很大。

2021年上半年，香港地区贡献的收入为17.77亿元，占总收入的25.5%。该公司表示，据其所知，没有一家公司的产品在香港经销。或者卖，在香港的收入全部来自转口或转运，94%发往美国。

换言之，Smore 超过四分之一的收入来自香港，但这些收入与零售额无关。因此，特区的修订应该对其影响不大，但这些收入大部分来自对美国的出口。如果其美国客户的电子烟产品没有获得 FDA 的批准上市，自然会影响供应给他们的 Smoler。

2021年上半年，美国和中国香港对美国的再出口贸易总额数据可查。对美国市场的敞口可能占 Smolar 总收入的 36% 左右。

从上面的收入分布图可以看出，代表大陆市场的橙色柱状体近年来明显放大，这意味着大陆销售对Simer的影响也在增加。笔者根据Smol International和五信科技的招股书内容，推测五信科技是Smol在内地的重要客户。Smolore 的强劲发展可能受益于其近两年分销网络的快速扩张。

如上所述，如果工信部的意见征求意见稿在3月份实施，对于雾芯科技及其供应商思美都会造成重大打击。

2021年上半年，Simer 4%5.4%的收入来自大陆。内地客户包括数家出口贸易商。产品最终销往国外，而Simer来自大陆的收入占总收入的4%。0.8%。也就是说，Simer的大陆业务曝光率约为40.8%。

综上所述，就已知和即将出台的监管措施而言，受Simer影响的业务暴露比例可能达到76.8%，风险不小。

更重要的是，从国内舆论、FDA的批准立场，以及香港特别行政区的修订方向可以看出，全球各地区已经开始警惕电子烟可能带来的负面影响。年轻人，并加强了他们的监督。其他市场，如日本、英国和法国，也可能会出台类似的措施来限制电子烟的销售。如果是这样，就会陷入两难的境地。

不过，Simer目前正在探索雾化平台在医疗保健领域的应用。

正如我们在《[一言难尽] 斯摩乐国际股价是否到达拐点？》中提到，在业绩发布会上，管理层透露其在整个医疗文化板块的发展是分为三个方向，分别是医药、保健和美容雾化装置。这些产品还在研发中，在测试和产品验证阶段，还没有做出贡献，但有望在未来3到5年内成为更重要的贡献类别。

这些新的贡献还是微不足道的，而最新的FDA审批结果对电子烟市场造成了真正的打击。恐怕短期内，电子烟股仍将遭受股价下跌的阵痛。

毛婷

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