电子烟安全性临床研究已在中国临床试验注册中心成功注册

2022-02-19 09:12:03

2月7日，记者获悉，由悦刻（雾芯科技）发起的电子烟安全性临床研究已在世界卫生组织国际临床试验注册平台一级机构——中国临床试验注册中心（ChiCTR）成功注册。）。.

（图：悦刻发起的电子烟临床研究已在中国临床试验注册中心成功注册）

据悉，这是国内首个专注于“电子烟安全”的临床研究，也是悦刻发起的第二个临床研究项目。2021年3月新款电子烟，悦刻成功申请国内首个电子烟临床研究，探索电子烟和卷烟使用对健康吸烟受试者人体生物标志物的影响。目前，该研究已顺利完成，将于年内公布结果。

与以往关注“尼古丁代谢”的研究不同，本次研究关注电子烟的安全性，以受试者的呼吸功能和心血管功能为主要指标，试图找出电子烟是否具有急性效应。

该研究由中山大学-佛芯科技雾化产品评价实验室承担，是国内雾化科学领域首个涵盖非临床到临床研究阶段的全流程研究平台。

项目负责人、中山大学-雾核心技术雾化产品评价实验室副主任钟国平教授介绍，该研究计划招募36名有吸烟习惯的健康受试者，随机分组观察效果不同产品对受试者呼吸功能的影响。, 对心血管功能的短期影响。

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临床研究通常用于新药的开发，通过对受试者进行试验来评估药物的安全性和有效性。此前，悦刻已经通过大量的理化、细胞和动物研究证实了相关产品的安全性。随着全球电子烟科研向临床研究的深入，悦刻在国内率先启动相关临床研究项目，进一步验证电子烟的安全性。

（图：中山大学-雾核心技术雾化产品评价实验室是国内首个雾化科学领域全流程研究平台）

目前新款电子烟，国内电子烟科研体系还不完善。随着电子烟行业进入法制化、规范化轨道，确保质量安全、加强雾化科学基础研究、维护消费者利益成为行业健康发展的必然要求。

据介绍，自2020年起，悦刻采用“1+4”科研路径，通过“安全质量+理化研究、毒理研究、临床研究、长期影响研究”等方式，对电子烟进行系统、科学的评价。 ”。

目前，悦刻拥有理化实验室、生命科学实验室等多个专业实验；与8所大学、2家医院、10家科研和委托研究机构建立了不同维度的合作关系。2021年悦刻发表中国电子烟行业首篇SCI论文，为清凉剂WS-23的吸入安全提供依据。

“自成立以来，悦刻就将产品质量和科学作为发展的基石，”悦刻联合创始人兼研发与供应链负责人温一龙表示。对于系统性研究电子烟品牌，悦刻将持续投入科研，推动行业规范发展。”

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