澳大利亚电子烟监管政策持续发酵,对吸烟者更容易改用

2022-03-11 11:31:28

来自澳大利亚的一项电子烟监管政策在电子烟行业持续发酵。澳大利亚治疗用品管理局(TGA)官网显示,从2021年10月1日起,消费者在购买所有尼古丁电子烟产品(如尼古丁电子烟、尼古丁烟弹和液体尼古丁)时都需要提供处方,包括在澳大利亚和海外购买的产品。

这意味着从 10 月 1 日起,澳大利亚人将无法在没有医生处方的情况下购买或进口含有尼古丁的电子烟产品。有从业者告诉南都记者,短期内澳洲的电子烟监管政策会更严格,但调整期的执法力度尚不清楚。“在澳洲市场,如果流通监管非常严格,市场成交量将大幅下降。”

添加电子液体。

没有相关处方或许可证的尼古丁电子烟产品将被销毁

这是一个有争议的政策。一些国外学者认为,政府有道德和健康义务通过采取政策减少吸入烟草烟雾造成的危害来减少与吸烟有关的死亡。还有一种观点认为,澳大利亚应该让吸烟者更容易改用电子烟,并采取与风险相称的法规以尽量减少不利影响,尼古丁液体应该是仅限成人使用的消费品。

对于国内电子烟企业来说,10月1日之后,产品出口到澳洲的条件会更加严格。TGA提议,之后可以在边境拦截没有有效处方或许可证的产品,这些产品将提交给TGA,如果没有相关处方或许可证的证据,尼古丁电子烟产品将被销毁; 视乎案件性质,将采取教育或执法行动;执行选项包括侵权通知、可执行承诺和法院诉讼。

如何获得处方?TGA 表示,任何医生都可以开出经批准的尼古丁电子烟深圳电子烟,在获得处方后,消费者可以从药房购买电子烟产品或在线订购。如果在线订购,则必须将处方副本发送给卖家,以便他们将其附在消费者的订单上。“这样,如果边防部队拦截了你的包裹,他们就知道这是合法的。”

澳大利亚的电子烟监管政策可以说是国外电子烟监管政策日趋严格的体现。在加拿大,该国卫生部在其官方网站上表示,含有尼古丁或 FDA 定义的任何其他药物的产品必须获得加拿大卫生部的授权,才能进行广告、销售和商业进口。

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备受关注的是美国FDA(美国食品药品监督管理局)官网今年9月发布的一份公告,报告了美国FDA在烟草制品申请审查及相关执法方面的进展。截至9月8日,美国FDA已经处理了约93%的提交申请,目前还没有PMTA认证申请。此外,约 7% 的申请仍在等待审核。

业内专家认为,美国FDA的举动给整个电子烟行业释放了一定的信号,有意进入美国市场的电子烟可能会更加关注PMTA认证。PMTA认证的高标准也是国外电子烟监管政策日趋严格的具体体现。

电子烟企业投资数亿美元通过美国PMTA认证

中国是全球最大的电子烟生产国和出口国,生产全球95%以上的电子烟,主要销往欧美国家。南都记者注意到,不少电子烟企业都在斥巨资通过美国PMTA认证。

今年4月,悦刻国际科学事务负责人唐纳德格拉夫表示,去年10月,悦刻宣布组建团队,为相关产品的PMTA做准备。整个申请过程预计花费超过2000万美元,约合人民币1.5亿元。

此外,博德电子烟认为,能否通过FDA申请,将决定公司在美国市场的生死存亡。该公司表示,根据FDA要求,申请烟油PMTA需要在新药上市前进行三期临床试验的前两期,耗时长,成本高。钱。近4年的筹备成本近2亿元人民币。

“我们的PMTA申请还在进行中,目前投资超过500万元,我们暂时在等待回复,接下来的投资就看回复了。” 一家中小电子烟企业相关负责人告诉南都记者,该公司在美国和英国都有经营分公司,美国的PMTA认证很重要,因为美国是全球电子烟消费的主要市场,尤其是过去严重依赖美国市场的工厂和品牌。

PMTA认证领域专家郑智表示,目前大部分被拒烟油产品都是因为很多产品未能提交符合PMTA要求的材料。满足PMTA的基本要求,所以被拒绝是合理的。像这样的公司很多,虽然数量看起来很大,但都是噱头。”

对于澳大利亚的电子烟监管政策深圳电子烟,深圳市控烟协会副会长兼秘书长庄润森博士在接受南都记者采访时表示,这是一项非常好的控烟健康促进政策,应该有效控制滥用。电子烟,有利于电子烟产品的科学化、规范化、专业化使用,并将其作为戒烟辅助产品进行推广,真正有利于戒烟服务。

出品:南都电子烟产业观察研究组

撰稿:南方都市报记者程扬、深圳大事智库研究员郑少春、刘家义

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